Giải pháp kiểm tra thiết bị y tế
Giải pháp kiểm tra độ chính xác thiết bị y tế
Dựa vào thiết bị đo lường và kiểm tra tự động có độ chính xác cao, chúng tôi cung cấp dịch vụ xác minh hiệu suất toàn bộ quy trình và kiểm tra chất lượng cho các thiết bị y tế khác nhau. Thông qua hiệu chuẩn thông số, kiểm tra độ an toàn và độ tin cậy, chúng tôi đảm bảo hiệu suất thiết bị ổn định và an toàn, đáp ứng các tiêu chuẩn y tế nghiêm ngặt, đạt được kiểm soát chất lượng toàn bộ từ R & D đến sản xuất hàng loạt.
Kiểm tra thiết bị y tế chính xác
Kiểm tra hiệu suất tự động có độ chính xác cao để đảm bảo các thiết bị y tế ổn định, đáng tin cậy và tuân thủ.
Kiểm tra tự động
Hệ thống kiểm tra tự động giúp giảm sự can thiệp thủ công, nâng cao hiệu quả và thực hiện kiểm tra hàng loạt được tiêu chuẩn hóa.
Dữ liệu chính xác và đáng tin cậy
Thử nghiệm tiêu chuẩn cung cấp dữ liệu xác thực và có thể truy xuất nguồn gốc để đánh giá chất lượng.
Xác minh độ bền lâu dài
Mô phỏng sử dụng lâu dài để xác minh độ ổn định chống lão hóa và kéo dài tuổi thọ.
Câu chuyện thành công
Nghiên cứu điển hình về giải pháp đo lường
Tập trung vào các kịch bản đo lường, chúng tôi trình bày các giải pháp và giá trị ứng dụng thông qua các trường hợp thực tế.
Kiểm tra độ chính xác cho thiết bị y tế
Giải pháp kiểm tra cho các thiết bị đâm thủng xâm lấn tối thiểu
Những điểm khó khăn về chất lượng cần được giải quyết
Các chỉ số hiệu suất chính như lực đâm thủng và độ kín của kim đâm thủng xâm lấn tối thiểu dùng một lần do một doanh nghiệp thiết bị y tế hàng đầu sản xuất có liên quan trực tiếp đến an toàn phẫu thuật. Trước đây, các phương pháp thử nghiệm truyền thống đã được áp dụng, có các vấn đề như không đủ độ chính xác, dữ liệu rời rạc và không có khả năng theo dõi. Tỷ lệ chất lượng sản phẩm chỉ đạt 92%, khó đáp ứng các yêu cầu của các tiêu chuẩn liên quan. Để đạt được mục tiêu này, doanh nghiệp đã giới thiệu thiết bị kiểm tra độ chính xác và xây dựng một giải pháp kiểm tra độc quyền.
Thiết bị chính xác xây dựng thử nghiệm vòng kín
Giải pháp này lấy máy kiểm tra kim đâm thủng chính xác CBT1710-C làm cốt lõi, liên kết với các dụng cụ đo quang học và mô-đun phân tích dữ liệu thông minh, đồng thời xây dựng một vòng kín kiểm tra toàn bộ quy trình. Thiết bị có thể thực hiện thử nghiệm định lượng có độ chính xác cao, mô phỏng các tình huống lâm sàng, hoàn thành thử nghiệm các chỉ số như lực đâm thủng và độ kín, đồng thời xác định khuyết tật; Mô-đun phân tích dữ liệu có thể tạo báo cáo thử nghiệm để thực hiện truy xuất nguồn gốc dữ liệu và tối ưu hóa liên kết thử nghiệm kết hợp với quy trình sản xuất để thích ứng với nhu cầu đa kịch bản.
Cải thiện kép về chất lượng và hiệu quả
Sau khi thực hiện giải pháp, hiệu quả rất đáng kể: tỷ lệ chất lượng sản phẩm đã tăng lên 99,5%, loại bỏ các rủi ro lâm sàng có liên quan; hiệu quả thử nghiệm cao gấp 6 lần so với các phương pháp truyền thống, giảm đáng kể chi phí nhân công; Truy xuất nguồn gốc dữ liệu đầy đủ được thực hiện, đáp ứng các tiêu chuẩn ngành, giúp sản phẩm thâm nhập thị trường cao cấp, tối ưu hóa quy trình sản xuất và giảm chi phí sản xuất.
Kiểm tra độ chính xác nâng cấp chất lượng thiết bị truyền dịch
Trường hợp ứng dụng của giải pháp kiểm thử tích hợp
Bối cảnh dự án
Một nhà sản xuất thiết bị y tế thiếu các phương pháp kiểm tra chính xác cho các chỉ số chính như độ chính xác của dòng chảy, hiệu suất niêm phong và khả năng chịu áp suất trong quá trình sản xuất các thiết bị truyền dịch y tế. Các phương pháp thử nghiệm truyền thống có sai số lớn và hiệu quả thấp, dẫn đến chất lượng không đủ ổn định, khó có thể đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và tuân thủ của thiết bị y tế.
Giải pháp
Một hệ thống kiểm tra độ chính xác tích hợp được xây dựng với thiết bị kiểm tra cơ học và chất lỏng có độ chính xác cao. Nó tự động và chính xác kiểm tra các thông số sản phẩm bao gồm tốc độ dòng chảy, khả năng chịu áp suất và hiệu suất niêm phong, đồng thời thực hiện thu thập, lưu trữ và truy xuất nguồn gốc dữ liệu theo thời gian thực, phù hợp với toàn bộ quá trình xác minh R & D và kiểm tra giao hàng hàng loạt.
Hiệu quả thực hiện
Sau khi thực hiện giải pháp, hiệu quả rất đáng kể: tỷ lệ chất lượng sản phẩm đã tăng lên 99,5%, loại bỏ các rủi ro lâm sàng có liên quan; hiệu quả thử nghiệm cao gấp 6 lần so với phương pháp truyền thống, giảm đáng kể chi phí lao động; Truy xuất nguồn gốc dữ liệu đầy đủ được thực hiện, đáp ứng các tiêu chuẩn ngành, giúp sản phẩm thâm nhập thị trường cao cấp và tối ưu hóa quy trình sản xuất để giảm chi phí sản xuất.