Giải pháp kiểm tra thiết bị y tế
Giải pháp kiểm tra độ chính xác thiết bị y tế
Dựa vào thiết bị đo lường chính xác cao và kiểm tra tự động, chúng tôi cung cấp kiểm tra hiệu suất toàn diện quy trình và kiểm tra chất lượng cho nhiều thiết bị y tế khác nhau. Thông qua hiệu chuẩn thông số, kiểm tra an toàn và độ tin cậy, chúng tôi đảm bảo hiệu suất thiết bị ổn định và an toàn, đáp ứng các tiêu chuẩn y tế nghiêm ngặt, đạt được kiểm soát chất lượng toàn diện từ R&D đến sản xuất hàng loạt.
Kiểm tra thiết bị y tế chính xác
Kiểm tra hiệu suất tự động chính xác cao nhằm đảm bảo thiết bị y tế ổn định, đáng tin cậy và tuân thủ.
Kiểm thử tự động
Hệ thống kiểm thử tự động giảm can thiệp thủ công, nâng cao hiệu quả và thực hiện kiểm tra theo lô tiêu chuẩn.
Dữ liệu chính xác & đáng tin cậy
Kiểm thử tiêu chuẩn hóa cung cấp dữ liệu xác thực và có thể truy xuất nguồn gốc để đánh giá chất lượng.
Xác minh độ bền lâu dài
Mô phỏng sử dụng lâu dài để xác minh độ ổn định chống lão hóa và kéo dài tuổi thọ.
Những câu chuyện thành công
Nghiên cứu điển hình Giải pháp Đo lường
Tập trung vào các kịch bản đo lường, chúng tôi trình bày các giải pháp và giá trị ứng dụng thông qua các trường hợp thực tiễn.
Kiểm tra độ chính xác cho thiết bị y tế
Giải pháp kiểm tra cho các lỗ thủng xâm lấn tối thiểu
Những điểm khó khăn về chất lượng cần giải quyết
Các chỉ số hiệu suất chính như lực đâm và độ chặt của kim tiêm ít xâm lấn dùng một lần do một doanh nghiệp thiết bị y tế hàng đầu sản xuất có liên quan trực tiếp đến độ an toàn phẫu thuật. Trước đây, các phương pháp kiểm tra truyền thống được áp dụng, nhưng gặp phải các vấn đề như độ chính xác không đủ, dữ liệu rời rạc và không thể truy xuất nguồn gốc. Tỷ lệ đạt tiêu chuẩn sản phẩm chỉ đạt 92%, điều này khó đáp ứng các yêu cầu của các tiêu chuẩn liên quan. Để đạt được mục tiêu này, doanh nghiệp đã giới thiệu thiết bị kiểm tra chính xác và xây dựng một giải pháp kiểm tra độc quyền.
Thiết bị chính xác chế tạo kiểm tra vòng kín
Giải pháp này lấy máy kiểm tra kim đâm chính xác CBT1710-C làm cốt lõi, kết nối với các thiết bị đo quang học và mô-đun phân tích dữ liệu thông minh, đồng thời xây dựng một vòng kiểm tra khép kín toàn diện quy trình. Thiết bị có thể thực hiện kiểm tra định lượng chính xác cao, mô phỏng các kịch bản lâm sàng, hoàn thành kiểm tra các chỉ số như lực đâm và độ chặt, cũng như xác định các khuyết điểm; Mô-đun phân tích dữ liệu có thể tạo báo cáo kiểm thử để hiện thực hóa khả năng truy xuất dữ liệu, đồng thời tối ưu hóa liên kết kiểm thử kết hợp với quy trình sản xuất để thích ứng với nhu cầu đa kịch bản.
Cải thiện kép về chất lượng và hiệu quả
Sau khi triển khai giải pháp, hiệu quả rất đáng kể: tỷ lệ đủ điều kiện sản phẩm đã tăng lên 99,5%, loại bỏ các rủi ro lâm sàng liên quan; Hiệu quả kiểm tra cao gấp 6 lần so với các phương pháp truyền thống, giúp giảm đáng kể chi phí lao động; Khả năng truy xuất dữ liệu đầy đủ được thực hiện, đáp ứng các tiêu chuẩn ngành, giúp sản phẩm gia nhập thị trường cao cấp, tối ưu hóa quy trình sản xuất và giảm chi phí sản xuất.
Kiểm tra chính xác nâng cấp chất lượng thiết bị truyền dịch
Trường hợp ứng dụng của Giải pháp Kiểm tra Tích hợp
Bối cảnh dự án
Một nhà sản xuất thiết bị y tế thiếu các phương pháp kiểm tra chính xác cho các chỉ số chính như độ chính xác lưu lượng, hiệu suất làm kín và khả năng chịu áp lực trong quá trình sản xuất thiết bị truyền dịch y tế. Các phương pháp kiểm tra truyền thống có sai số lớn và hiệu suất thấp, dẫn đến độ ổn định chất lượng không đủ, khó có thể đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về chất lượng và tuân thủ của thiết bị y tế.
Giải pháp
Một hệ thống kiểm tra chính xác tích hợp đã được xây dựng với thiết bị kiểm tra cơ khí và chất lỏng chính xác cao. Nó tự động và chính xác kiểm tra các thông số sản phẩm bao gồm lưu lượng, khả năng chịu áp và hiệu suất làm kín, đồng thời thực hiện thu thập, lưu trữ và truy xuất dữ liệu theo thời gian thực, phù hợp cho toàn bộ quy trình xác minh R&D và kiểm tra giao hàng theo lô.
Hiệu ứng triển khai
Sau khi triển khai giải pháp, hiệu quả rất đáng kể: tỷ lệ đủ điều kiện sản phẩm đã tăng lên 99,5%, loại bỏ các rủi ro lâm sàng liên quan; Hiệu quả kiểm tra cao gấp 6 lần so với các phương pháp truyền thống, giúp giảm đáng kể chi phí nhân công; Khả năng truy xuất dữ liệu đầy đủ được thực hiện, đáp ứng các tiêu chuẩn ngành, giúp sản phẩm bước vào thị trường cao cấp và tối ưu hóa quy trình sản xuất để giảm chi phí sản xuất.